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测试结果的错误解读。FDA称,波士顿科学公司还指出了一个潜在风险,即旧软件可能导致电压恢复状态延长,这或将导致部分患者出现电池状态卡住或诊断问题。FDA称,截至3月18日,波士顿科学公司已报告了与该问题相关的四起死亡事件和2,557起严重伤害事件。该机构称:“FDA已将此次召回确定为最严重的级别。如果不进行更正并继续使用,该设备可能会导致严重伤害或死亡。”责任编辑:王永生
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发布时间:00:23:02
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